ANMAT mejora y agiliza los procesos de habilitación de establecimientos

La ANMAT anunció una serie de cambios normativos que entrarán en vigencia a los 60 días hábiles administrativos luego de su publicación en el Boletín Oficial.
A través de la Disposición 7939/25, se establecen nuevos lineamientos para la habilitación de establecimientos que realizan tareas de importación, elaboración, fraccionamiento o acondicionamiento de:

• Productos cosméticos y perfumes.

• Productos de higiene oral de uso odontológico.

• Productos higiénicos descartables de uso externo, productos higiénicos de uso intravaginal.

• Productos domisanitarios, salvo aquellos relativos al Riesgo II-Grupo B de la Resolución 709/98.

El objetivo principal es reducir demoras administrativas, eliminar requisitos documentales obsoletos y optimizar recursos tanto del regulador como de las empresas. Para ello se implementará un sistema completamente electrónico en el que el titular presentará una declaración jurada de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, tras lo cual se le asignará un número de legajo que lo habilita automáticamente para operar.

El nuevo mecanismo contempla además que la ANMAT realice verificaciones posteriores para asegurar que la simplificación del trámite no comprometa la protección de la salud pública ni la calidad regulatoria. Asimismo, el sistema permitirá conformar una base de datos integral de los establecimientos habilitados, favoreciendo la transparencia y trazabilidad en tiempo real.

Con esta medida, la ANMAT da un paso más hacia la modernización de la gestión pública, apuntando a una mayor eficiencia y mejor servicio tanto para la administración como para los operadores del sector.